Tin tức mới nhất

Kỳ vọng vào thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 (Lượt xem: 417)

Cập nhật: 15/01/2021

Vaccine COVID-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế đóng tại tỉnh Khánh Hòa nghiên cứu, được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ... đã cho kết quả Vaccine an toàn, tạo khả năng miễn dịch cao trên động vật.

Vaccine ngừa COVID-19 do Việt Nam phát triển.

Viện Vaccine và Sinh phẩm đề nghị Bộ Y tế thử nghiệm trên người, dự kiến trong cuối tháng 1/2021. Nếu như Bộ Y tế đồng ý thì giai đoạn thử nghiệm Vaccine COVID-19 trên người lần 2 sẽ sớm hơn kế hoạch ban đầu là tháng 2/2021. Với kết quả ban đầu và sự hỗ trợ từ nhiều tổ chức trong và ngoài nước, Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế tin tưởng và kỳ vọng với lần thử nghiệm trên người lần thứ 2.

Từ tháng 5/2020, với mục tiêu sản xuất được Vaccine và hoàn thành thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn trong 18 tháng. Dựa trên kinh nghiệm nghiên cứu sản xuất các loại Vaccine cúm, Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế thiết lập quy trình bào chế Vaccine này tương tự, sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Kết quả ban đầu được đánh giá khả quan, chủng phát triển tốt và thích ứng với quy trình công nghệ hiện có.

Theo kế hoạch, sau khi Bộ Y tế đồng ý thì trong cuối tháng 1/2021, Viện Vaccine và sinh phẩm sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine sẽ được chia ra thành hàm lượng, liều khác nhau, ứng với liều tiêm khác nhau để thử nghiệm lâm sàng trên 125 người tình nguyện, thuộc nhiều đối tượng. Các tình nguyên viên giai đoạn 1 (từ 18 đến 59 tuổi), khỏe mạnh, không mắc bệnh nền cùng nhiều tiêu chí đặc thù khác. Việc thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ kết thúc vào tháng 4/2021.

Quá trình nghiên cứu và bào chế vaccine ngừa COVID-19 do Việt Nam phát triển.

Thuận lợi của Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế là có sẵn cơ sở hạ tầng và công nghệ, có kinh nghiệm hàng chục năm đối với Vaccine cúm đại dịch, trên nền tảng về công nghệ được Tổ chức Y tế Thế giới và các tổ chức Quốc tế hỗ trợ, đã góp phần đẩy nhanh thời gian nghiên cứu, đánh giá thử nghiệm trên động vật để tiến hành thử nghiệm Vaccine COVID-19 trên người. Giai đoạn 1 kéo dài khoảng 2 tháng, phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm trên người.

Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, sớm nhất là cuối năm 2021 mới có Vaccine. Đây cũng là Vaccine thứ 2 của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người, sau Vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen thử nghiệm trên người giai đoạn 1 từ ngày 10/12/2020./.

Nguồn TTX Việt Nam

Tag: